head_bg1

war

Qore: Jianhua Lv waxa laga soo xigtay: "Daawaynta & Baakaynta"
Xigasho:http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

Kaabsalwaa mid ka mid ah noocyada qadiimiga ah ee qiyaasta daawooyinka, kuwaas oo ka yimid Masar hore [1].De Pauli, oo ah farmashiistaha Vienna, wuxuu ku sheegay xusuus-qorkiisa safarka 1730 in kaabsoosha Oval loo isticmaalay si loo daboolo urta xun ee daawooyinka si loo yareeyo xanuunka bukaanka [2].In ka badan 100 sano ka dib, farmashiistaha Joseph Gerard Auguste dublanc iyo Francois Achille Barnabe matoorada ayaa helay patent-ka kaabsulka gelatin ee ugu horreeya adduunka ee 1843 waxayna si joogto ah u hagaajiyeen si ay ula qabsadaan wax soo saarka warshadaha [3,4];Tan iyo markaas, shatiyo badan oo kaabsal bannaan ayaa dhashay.Sannadkii 1931-kii, Arthur Colton oo ka tirsan shirkadda Parke Davis ayaa si guul leh u nashqadeeyey oo soo saaray qalabka wax-soo-saarka tooska ah ee kaabsal-ka-ban wuxuuna soo saaray kaabsal-mashiin-sameed-mashiineedkii ugu horreeyay ee adduunka.Waxa xiiso leh, ilaa hadda, khadka wax-soo-saarka kaabsoosha ee godan ayaa kaliya si joogto ah loo hagaajiyay iyadoo lagu salaynayo naqshada Arthur si loo horumariyo tayada badeecada iyo hufnaanta wax soo saarka.
Waqtigan xaadirka ah, kaabsulku wuxuu sameeyay horumar weyn oo degdeg ah oo ku saabsan daryeelka caafimaadka iyo farmashiyaha, wuxuuna noqday mid ka mid ah noocyada ugu muhiimsan ee qiyaasta diyaarinta adag ee afka.Laga soo bilaabo 1982 ilaa 2000, oo ka mid ah dawooyinka cusub ee la ansixiyay adduunka oo dhan, foomamka qiyaasta kaabsal adag ayaa muujiyay isbeddel sare.
Jaantuska 1 Ilaa 1982, dawooyinka unugyo cusub ayaa la barbardhigay inta u dhaxaysa kaabsoosha iyo kaniiniyada

 1

Iyada oo horumarinta wax soo saarka dawooyinka iyo warshadaha R & D, faa'iidooyinka kaabsoosha ayaa aad loo aqoonsaday, inta badan dhinacyada soo socda:

1. Dookhyada bukaanka
Marka la barbar dhigo qaababka kale ee qiyaasta, kaabsal adag ayaa si wax ku ool ah u dabooli kara urta xun ee daroogada waana ay fududahay in la liqo.Midabada kala duwan iyo naqshadaha daabacaadda ayaa ka dhigaya daroogada mid la aqoonsan karo, si ay si wax ku ool ah u wanaajiso u hoggaansanaanta daawooyinka.Sannadkii 1983-kii, sahan ay sameeyeen mas'uuliyiinta Yurub iyo Ameerika waxay muujisay in 1000 bukaan ee la doortay, 54% ay door bideen kaabsal adag, 29% waxay doorteen pellets daboolan oo sonkor ah, 13% keliya ayaa doortay kiniinka, 4% kalena ma aysan sameynin doorasho cad.

2. Waxtarka R&D Sare
Warbixinta tufts-ka ee 2003 waxa ay tilmaantay in kharashka cilmi-baadhista iyo horumarinta dawooyinka uu kordhay 55% laga soo bilaabo 1995 ilaa 2000, celceliska kharashka cilmi-baadhista iyo horumarinta dawooyinka adduunka ayaa gaadhay 897 milyan oo doolarka Maraykanka ah.Sida aynu wada ognahay, dawooyinkii hore ayaa liiska ku jira, muddada keli-taliska ah ee suuqa ee dawooyinka patent-ka ayaa sii dheeraan doona, faa'iidada cusub ee dawooyinka ee shirkadaha dawooyinka ayaa si weyn u kordhaya.Celcelis ahaan tirada kaabsoosha ee loo isticmaalo kaabsooshadu waxay ahayd 4, taasoo si weyn hoos loogu dhigay marka la barbar dhigo 8-9 kiniinnada;Alaabta tijaabada ah ee kaabsal sidoo kale waa ka yar yihiin, iyo qiimaha habka samaynta, xaqiijinta iyo falanqaynta waa ku dhawaad ​​kala badh kaniiniyada.Sidaa darteed, marka la barbardhigo kiniinnada, wakhtiga horumarinta kaabsalku waa ugu yaraan nus sano ka gaaban kan kiniinnada.
Guud ahaan, 22% qaybaha cusub ee cilmi-baarista daroogada iyo horumarinta waxay geli karaan marxaladda I ee tijaabooyinka bukaan-socodka, kuwaas oo in ka yar 1/4 ay dhaafi karaan tijaabooyinka bukaan-socodka ee wajiga III.Baaritaanka xeryahooda cusub ayaa si wax ku ool ah u dhimi kara kharashka cilmi-baarista daroogada cusub iyo hay'adaha horumarinta sida ugu dhakhsaha badan.Sidaa darteed, warshadaha kaabsoosha godan ee adduunka ayaa soo saaray kaabsal preclinical (pccaps) oo ku habboon tijaabooyinka jiirka ®); Tijaabooyin caafimaad oo baaxad leh ®) Iyo alaabooyin kala duwan oo dhammaystiran si ay u taageeraan Yaraynta kharashaadka R & D iyo hagaajinta waxtarka R&D.
Intaa waxaa dheer, waxaa jira in ka badan 9 nooc oo kaabsal ah oo cabbirro kala duwan ah, kuwaas oo bixiya doorashooyin badan oo loogu talagalay naqshadeynta qiyaasta daawada.Horumarinta tignoolajiyada diyaarinta iyo qalabka la xidhiidha ayaa sidoo kale ka dhigaya kaabsal ku haboon xeryahooda badan oo leh sifooyin gaar ah, sida xeryahooda aan milmin biyaha.Falanqaynta ayaa muujinaysa in 50% ka mid ah qaybaha cusub ee la helay iyada oo loo marayo baadhista sare-u-qaadista iyo kimistariga isku-dhafka ah ay yihiin kuwo aan lagu milmi karin biyaha (20%) μ G / ml), labadaba kaabsal dareere ah iyo kaabsal jilicsan ayaa buuxin kara baahida diyaarinta xaruntan.

3. Kharashka wax soo saarka oo hooseeya
Marka la barbardhigo kiniiniyada, aqoon-is-weydaarsiga wax-soo-saarka GMP ee kaabsal adag wuxuu leeyahay faa'iidooyinka qalabka habka yar, isticmaalka meel sare, qaabaynta macquulka ah, waqtiyada kormeerka yar ee habka wax soo saarka, xaddidaadaha xakamaynta tayada yar, hawl-wadeennada yar, khatarta hoose ee wasakhowga isdhaafka ah, fudud habka diyaarinta, hababka wax soo saarka oo yar, qalabka fudud ee fudud iyo qiimaha jaban.Marka loo eego qiyaasta khubarada awoodda leh, qiimaha guud ee kaabsal adag ayaa 25-30% ka hooseeya kan kiniinnada [5].
Iyadoo horumarinta xoogga leh ee kaabsoosha, kaabsoosha godan, sida mid ka mid ah waxyaabaha ugu muhiimsan, sidoo kale waxay leeyihiin waxqabad wanaagsan.Sannadkii 2007, wadarta guud ee iibka kaabsoosha godan ee dunidu waxa ay dhaaftay 310 bilyan, kuwaas oo 94% ka mid ahi yihiin kaabsal godan oo jelatin ah, halka 6% kalena ay ka yimaaddeen kaabsal aan xayawaan ahayn, kuwaas oo heerka kobaca sanadlaha ah.hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) kaabsoosha godanwaa in ka badan 25%.
Korodhka laxaadka leh ee iibka kaabsal godan ee aan xoolaha ka soo bixin ayaa ka tarjumaysa isbeddelka isticmaalka ee u doodista alaabta dabiiciga ah ee adduunka.Dalka Mareykanka oo kaliya, tusaale ahaan, waxaa jira 70 milyan oo qof oo aan “waligood cunin badeecooyinka laga soo saaray xoolaha”, 20% tirada guud ee dadkuna waa “Vegetarians”.Marka laga soo tago fikradda dabiiciga ah, kaabsoosha aan xayawaanka ka soo bixin ee kaabsoosha ayaa sidoo kale leh astaamo farsamo oo u gaar ah.Tusaale ahaan, kaabsoosha godan ee HPMC waxay leeyihiin biyo aad u hooseeya iyo adayg wanaagsan, waxayna ku habboon yihiin waxa ku jira hygroscopicity iyo dareenka biyaha;Kaabsoosha godan ee Pullulan si degdeg ah ayey u kala firdhisaa waxana ay leedahay xawli-ku-socod ogsajiinta oo aad u yar.Waxay ku habboon tahay walxaha yaraynta xooggan.Sifooyin kala duwan ayaa ka dhigaya alaabooyin kaabsal ah oo bannaan oo kala duwan inay ku guuleystaan ​​suuqyo gaar ah iyo qaybaha badeecadaha.

TIXRAACYADA
[1] La Wall, CH, 4000 sano oo farmashiye ah, taariikh qeexan ee farmashiyaha iyo cilmiga isbahaysiga, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.DtschApoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Qiimaynta Kobcinta iyo Kharashaadka Wax-soosaarka: Kiniinnada iyo Capsugels.Maktabadda Capsugel


Waqtiga boostada: Meey-10-2022